有關藥品質量的管理規(guī)章制度

　　無規(guī)矩不成方圓，每個地方都會有一個相應的管理規(guī)章制度，本文是小編為大家提供的有關藥品安全管理的規(guī)章制度范本，僅供參考。

　　(1)為加強中藥飲片經營管理，確�？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

　　(2)中藥飲片購進管理：

　�、偎�購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品;

　　②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

　�、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

　　④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

　　(3)中藥飲片驗收管理：

　　①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

　�、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

　�、垓炇諔�按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

　�、茯炇諔�按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的.中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

　�、蒡炇沼涗洃�保存三年;

　　(4)中藥飲片儲存與陳列管理

　�、賾�按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　�、谥兴庯嬈瑧�按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

　　③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

　�、揎嬈�上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎�理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;

　　(5)中藥飲片的銷售管理

　　嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;

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