醫(yī)療機構管理條例實施細則條文解讀
第七十七條第五項“使用假藥、劣藥蒙騙患者”如何認定?
藥品是特殊商品，銷售假藥、劣藥的行為將嚴重損害患者的生命健康，應該嚴厲查處。在診療活動中，已經知道或應該知道藥品為假藥、劣藥，仍購進、存放的，不管是否已經銷售給患者，均應按“使用假藥、劣藥蒙騙患者”查處。“已經知道”，是指有證據證明行醫(yī)者故意購銷假藥、劣藥的情形，“應該知道”，是指行醫(yī)者按照其職責應該且能夠鑒別藥品為假藥、劣藥的情形，如未取得批準文號生產的藥品、變質不能藥用的藥品、被污染不能用的藥品、超過有效期的.藥品或衛(wèi)生部規(guī)定的其他情形。
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醫(yī)療機構管理條例實施細則發(fā)布令
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第35號
現發(fā)布《醫(yī)療機構管理條例實施細則》，請遵照執(zhí)行。
部長 陳敏章
一九九四年八月二十九日
醫(yī)療機構管理條例實施細則的修訂
第三條
發(fā)文單位：衛(wèi)生部
文 號：衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2006]432號
發(fā)布日期：2006-11-1
執(zhí)行日期：2006-11-1
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團及計劃單列市衛(wèi)生局，衛(wèi)生部直屬有關單位，有關部委：
為進一步貫徹落實國務院《關于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》精神，推動社區(qū)衛(wèi)生發(fā)展，經研究決定，在醫(yī)療機構類別中增加社區(qū)衛(wèi)生服務機構，將《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第三條修改為：
醫(yī)療機構的類別：
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、�？漆t(yī)院、康復醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站;
(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(五)療養(yǎng)院;
(六)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部;
(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(八)村衛(wèi)生室(所);
(九)急救中心、急救站;
(十)臨床檢驗中心;
(十一)專科疾病防治院、�？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握�;
(十二)護理院、護理站;
(十三)其他診療機構。
此通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。
二○○六年十一月一日
衛(wèi)生部
附表
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：
為進一步加強醫(yī)療機構設置審批管理，嚴格審批程序，落實審批責任，我部對1994年發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》所附的部分醫(yī)療機構審批管理表格進行了增補和修訂，形成了《醫(yī)療機構管理條例實施細則》附表1—6(見附件)。修訂的主要內容如下：
一、新《設置醫(yī)療機構申請書》(附表1)中增加了“設置聯系人、聯系方式”;在申請核定項目中增加了“經營性質”欄;取消了“注冊資金(資本)”欄：“診療科目”欄加寬，便于完整填寫核定的診療科目。
二、增加《設置醫(yī)療機構審核意見表》(附表2)，作為衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機構時使用。該表由醫(yī)療機構設置審批機關按照審批程序填寫初審部門意見、主管領導意見和廳(局)長核批意見，要求有關負責人員簽字或簽章，以落實審批責任。
三、新《設置醫(yī)療機構批準書》(附表3)的核準項目中增加了“經營性質”欄;取消了“注冊資金(資本)”欄：“診療科目”欄加寬：“批準文號”依據當年批準設置的流水號單獨編號。
四、新《設置醫(yī)療機構備案書》(附表4)和《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》(附表5)的備案機關修改為“衛(wèi)生廳(局)”。
五、增加《醫(yī)療機構設置備案處理意見書》(附表6)，作為上級衛(wèi)生行政部門糾正下級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構設置審批時使用。上級衛(wèi)生行政部門接到下級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構設置審批的備案后，應根據有關規(guī)定進行審核，對違規(guī)審批行為于30日內下發(fā)《醫(yī)療機構設置備案處理意見書》進行糾正。
地方各級衛(wèi)生行政部門可以在衛(wèi)生部網站下載表樣，并統(tǒng)一制作附表。
《醫(yī)療機構管理條例實施細則》其他附表次序依次遞延。
附件：修訂后的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》附表(略)
二○○八年六月二十四日
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