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      藥品自查報告

      時間:2023-03-06 15:26:40 其他報告 我要投稿

      藥品自查報告(通用15篇)

        我們眼下的社會,越來越多人會去使用報告,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。寫起報告來就毫無頭緒?下面是小編精心整理的藥品自查報告,歡迎大家分享。

      藥品自查報告(通用15篇)

      藥品自查報告1

      縣政府督辦室:

        根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

        一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務(wù)數(shù)的62%,開展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期,占任務(wù)數(shù)的.75%。

        二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務(wù)數(shù)的70%,機關(guān)食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構(gòu)制劑室專項檢查1次,占任務(wù)數(shù)的100%,報送藥品不良反應(yīng)病例246例,占任務(wù)數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數(shù)的76%。

        三、20xx上半年共開展藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務(wù)數(shù)的100%。

        四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時辦結(jié)率達100%。

        五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結(jié)案9起,結(jié)案率100%。

        六、積極開展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡(luò)、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

        七、項目建設(shè)(無)

      藥品自查報告2

        根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

        一、領(lǐng)導重視,管理組織健全

        我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

        二、藥品的管理

        1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

        2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

        3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

        4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

        5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        三:藥房的管理

        1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

        2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

        3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

        4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的'準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

        5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。

        6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

        7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

        8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

        四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

        1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

        2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

        3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

        4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。

        5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

        6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。

      藥品自查報告3

        為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學藥品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:

        一、危險、劇毒藥品的采購

        危險、劇毒藥品的采購由學校化學教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《其他中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應(yīng)嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核,報請學校領(lǐng)導批準。

        二、危險、劇毒藥品的管理與使用

        1.學校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準確作好記錄,做到帳物、帳帳相符。

        2.學校應(yīng)將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)iT的櫥柜)。實驗室管理人員應(yīng)對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽,藥品容器上應(yīng)有標簽,所有標簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

        3.實驗室管理人員應(yīng)將危險、劇毒化學藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。

        4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學科教研組長批準后,才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應(yīng)用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

        5.使用危險化學物品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。

        6.化學危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應(yīng)當立即報告學校領(lǐng)導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。

        三、廢棄危險、劇毒藥品的處置

        實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放,由學;瘜W教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注:危險、劇毒藥品的具體范圍

        1.下列中學實驗室常用藥品為危險藥品:

       、僖兹家后w:、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1,2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。

       、谝兹脊腆w:紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑:過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。

        ④腐蝕品:硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。

        2.下列中學實驗室常用藥品為劇毒物品:二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。

        3.中學實驗室不常用的危險品和劇毒品:品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。

        化學試劑在貯存時常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng),還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此,必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì),分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法:

        1.密封保存

        試劑取用后一般都用塞子蓋緊,特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑,如五氧化二磷、無水AlCl3等,不僅要嚴密蓋緊,還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中;顫姷慕饘兮洝⑩c要保存在煤油中。

        2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處

        光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里,并放在陰涼處,防止它分解變質(zhì)。

        3.危險藥品要跟其他藥品分開存放

        具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì),以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學藥品,都屬于化學危險品。它們存放一定要單獨存放,例如高氯酸不能也有機物接觸,否則易發(fā)生爆炸。

        強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮,不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑,如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉),應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的'玻璃瓶中。

        劇毒品必須存放在保險柜中,加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作,并記錄用途和用量,隨用隨取,嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。

        危險、劇毒藥品的采購由學;瘜W教師和實驗室工作人員根據(jù)教學大綱和教材要求,參照《山東省中學教學儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時,應(yīng)嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核,報請學校領(lǐng)導批準。

        四、檢查情況

        1、化學藥品都能按照要求存放保管。

        2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

        3、危險化學品有專柜,柜上有兩把鎖。

        4、有藥品使用登記記錄。

        5、實驗室、化學儀器室均有兩把鎖。

        6、化學實驗廢液處理有記錄。

        7、儀器室有急救箱。

        五、存在的問題

        1、過期藥品還在保存。

        2、儀器室藥品不全。

        六、改進

        學校將針對存在的問題,及時解決。對過期藥品,我們將與相關(guān)部門聯(lián)系,予以處理。實驗室儀器室藥品補全,我們將在開學前完成。為了配合我區(qū)的這次化學危險品檢查工作,我校將仔細排查,精心安排,努力改進,為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學習的環(huán)境。

      藥品自查報告4

        近日,XX市食品藥品監(jiān)管局對“十一五”規(guī)劃時期各項工作進行了總結(jié),對20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標和實施項目,為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。

        在即將過去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導下,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,以科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局,認真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展為要務(wù),恪盡職守,求真務(wù)實,各項工作保持了良好的發(fā)展勢頭,為我市社會經(jīng)濟發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻。

        在過去的五年里,我局在科學發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下,形成了科學監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會利益與經(jīng)濟利益的關(guān)系,將維護好、實現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點和落腳點,采取有力措施加強食品藥品安全監(jiān)管,實現(xiàn)了食品藥品安全水平的進一步好轉(zhuǎn)。

        農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,實現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系,消除了全市藥品供應(yīng)盲點,達到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標,藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價格普遍下降,供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善,公眾對以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消除了監(jiān)管盲區(qū),藥品監(jiān)管覆蓋率達100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進單位。

        藥品監(jiān)管方式向科學化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預防性為主的良性監(jiān)管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢,我局積極探索監(jiān)管新思路,加強信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用,提高監(jiān)管的技術(shù)含量,降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率。通過實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠程在線監(jiān)控,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進行實時動態(tài)監(jiān)控;利用信息技術(shù)開展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體,稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風險,提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設(shè)備,利用現(xiàn)場快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對性抽樣,提高藥品抽檢陽性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。

        依法行政能力進一步提高。加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設(shè),提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì),打造學習型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機關(guān)。幾年來,我局始終堅持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊伍作為目標,通過抓班子建設(shè)、抓學習培訓、抓制度建設(shè)等措施,不斷加強干部隊伍建設(shè),提高隊伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中,我局嚴格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時,認真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”, 實行調(diào)查取證與審核決定分離制度,規(guī)范自由裁量權(quán)的使用,對每個案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件,未發(fā)現(xiàn)有重大差錯,無一起行政復議、行政訴訟案件,無一起因不作為和亂作為引起不良影響的`案件。

        建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了分層分級管理的快速排查模式,做到在第一時間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機制,制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級)應(yīng)急演練”,“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動。

        深入開展食品藥品安全整治。五年來,我局共出動檢查人員3000余人次,轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅持日常監(jiān)督和專項檢查相結(jié)合,針對藥品市場存在的突出問題,采取措施,重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項整治工作,取得明顯成效。切實做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告工作,對市、鄉(xiāng)、村三級藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點實行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告全覆蓋。五年來共收集上報藥品不良反應(yīng)報告525份,醫(yī)療器械不良事件報告41份。

        在食品安全綜合監(jiān)管方面,我局積極開展創(chuàng)建省級“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作,認真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項整治活動,協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗工作,五年來檢驗食品及餐具13000余批次,對不合格食品依法進行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下,我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

        對今后的五年,我局在食品藥品監(jiān)管作了進一步的規(guī)劃。進一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項制度的落實;進一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機制;強化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管;進一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果;完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機制;完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機制及信息網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)對特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面,進一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運行機制;加強食品安全檢驗檢測工作和能力建設(shè);完善食品安全信息服務(wù)平臺。建立健全餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機制;加大對餐飲消費環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓,提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責任意識,為努力在“十二五”時期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。

      藥品自查報告5

      XXX市食品藥品監(jiān)督管理局:

        收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

        2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照

        【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營 3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責任公司等 )進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。 4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

        5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

        6、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的`規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,

        藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查并做好記錄。

        7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

        總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

        特此報告

        XXXXXX藥店

        XXXX年XX月XX日

      藥品自查報告6

      認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,是為了保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報告是怎么樣的吧。

        為貫徹落實《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號)文件精神,我公司高度重視,于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

        (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

        自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì),公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法,有效。

        (二)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的。自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營工作,不存在擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房的違法行為。

        (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的違法行為。

        (四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

        自查情況:我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期至xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

        (五)經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

        自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經(jīng)營。

        (六)經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的`。

        自查情況:我公司按批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事經(jīng)營醫(yī)療器械;未經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

        自查情況:我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

        自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

        通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務(wù)于人民群眾,在今后經(jīng)營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作,把好質(zhì)量關(guān),確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:

        為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。強化責任,增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

        二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

        三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

        四、做好日常保管工作

        五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

        六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械

        進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

        七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

        1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

        2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)顧客。

        3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

        內(nèi)容僅供參考

      藥品自查報告7

        20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進行了全面的自查,自查認為符合GMP要求,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

        (一)質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系審計,并對供應(yīng)的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進中藥材,購進手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準,所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進行質(zhì)量審計并確認符合要求。

        (二)生產(chǎn)所用物料進廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標本室,室內(nèi)有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負責測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

        (三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進行養(yǎng)護;

        (四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合GMP要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。

        主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標志,并由專人管理,負責清洗、維護和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標志。

        用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

        企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責,質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組,驗證小組根據(jù)GMP要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實施。

        經(jīng)驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的`清洗經(jīng)過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。

        (五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。認真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制,制定有嚴格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒,物料稱量時執(zhí)行復核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

        (六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準,并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期,并按規(guī)定執(zhí)行;

        (七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準,進廠后進行全檢,不符合質(zhì)量標準的堅決退貨,因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;

        (八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

       。1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);

       。2)中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中;

       。3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

        (九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,由質(zhì)量部派專人負責,每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

        (十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個,全部按要求實施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

        以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題,如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。

      藥品自查報告8

        我院自今年以來,藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下:

        一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況

        為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認,主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標準順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應(yīng),綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。

        二、網(wǎng)上采購供應(yīng)配送情況

        國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應(yīng)用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司往下配送。

        三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況

        藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時報送縣藥采中心。總之,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的'相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

        四、合理使用藥品的情況

        根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數(shù)達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數(shù)xxx種。

        五、高值耗材采購使用情況:

        藥械科負責醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)施設(shè)備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。

        從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度xxxx%。

        六、存在的問題

        1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應(yīng)配送率低。

        2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。

        3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價10.8,供價11;呋塞米片標價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標價5.4/瓶,省發(fā)改價6.09,實際供價6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現(xiàn)價3.8。

      藥品自查報告9

        為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平,我診所嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),依法執(zhí)業(yè),我單位進行了自查工作。

        一:自查情況如下:

       。ㄒ唬、我診所從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學證明書》;從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動。

       。ǘ、執(zhí)業(yè)情況

        1、規(guī)范執(zhí)業(yè),規(guī)范行醫(yī),強化管理。2,嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī),嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)準入制度和醫(yī)務(wù)人員準入制度3,我診所按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動,無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。

       。ㄈ、嚴格按照消毒、滅菌操作規(guī)范,對各種物品進行消毒、滅菌。

       。ㄋ模、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范,抓好醫(yī)療廢物處置工作,從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng);⒅贫然⒁(guī)范化,提高監(jiān)管水平。

        二:今后努力方向:

        經(jīng)過此次自查工作,我診所將進一步完善醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高服務(wù)意識、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強服務(wù)技能。為進一步貫徹落實科學發(fā)展、加強醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅實的`基礎(chǔ)。

      藥品自查報告10

        一、藥店概況

        我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。

        二、自查情況

        (一)管理職責:

        在一年的經(jīng)營工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

        (二)人員與培訓

        質(zhì)量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

        為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

        (三)設(shè)施與設(shè)備

        經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

        (四)進貨與驗收

        為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的'資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

      藥品自查報告11

        當鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,從事藥品使用活動。按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查,逐一對照,認真實施自查工作。自查報告如下:

        一、藥劑科概況

        當鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機構(gòu),地址位于松山區(qū)當鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有:中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。

        二、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織

        分管院長:王志勇

        質(zhì)量負責人:關(guān)世芳

        采購員:關(guān)世芳

        三、藥品管理儲存

        根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū),將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠近依次或分開堆放,對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行。

        四、藥物不良反應(yīng)

        藥物不良反應(yīng)的定義:一種有害的和非預期的反應(yīng),這種反應(yīng)是在人類預防、診斷和治療疾病,或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的。

        開展藥品不良反應(yīng)報告成立管理機構(gòu),在促進臨床用藥的同時,指導了新藥研發(fā)的方向和思路,有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

        合理使用抗菌藥物的管理制度:抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進行臨床評價,由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見,內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,臨床療效評價結(jié)果,臨床用量等情況;不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告,經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估,決定是否繼續(xù)應(yīng)用。

        五、合理用藥

        其基本要素包括:安全性,作為診斷、預防、治療疾病的`藥物,由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性,即有效性和不安全性,包括毒副作用,不良反應(yīng)等;有效性,“藥到病除”是藥物的治療目的;經(jīng)濟性,盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益,合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源,減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔。

        在選擇用藥時,必須考慮以下幾點:

        1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。

        2、若必須用藥,就應(yīng)考慮療效問題。為盡快治愈病人,在可供選擇的同類藥物中,應(yīng)首選療效最好的藥。

        3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng),以及耐藥、成癮等。一般來說,應(yīng)盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物,因此在用藥時必須嚴格掌握藥物的適應(yīng)癥,防止濫用藥物。

        4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加,稱為協(xié)同作用;也可能使原有藥物作用減弱,稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng),減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的,反之,治療效應(yīng)降低,毒副反應(yīng)加大,是聯(lián)合用藥不當所致?會對患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。

      藥品自查報告12

        20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理,提高服務(wù)質(zhì)量,保證醫(yī)療安全,維護群眾利益”的主題,通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理,我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上,要從根本上去嚴格執(zhí)行,不斷地查找存在的問題和隱患,嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求,特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。

        一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

        二、按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質(zhì)量管理,確保安全

       。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況

        1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。

        2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

        3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求,我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購,所有藥品必須是通過省招標,并且通過合法醫(yī)藥配送公司

        4、票據(jù)管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細清單)并留存。

       。ǘ炇展芾碇贫葓(zhí)行情況

        1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后,填寫驗收記錄,每月驗收記錄,裝訂成冊保存。

        2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。

       。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

        1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

        2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

        3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

        4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

       。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度

        1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

        2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容

       。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報告和監(jiān)測

        1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。

        2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。

       。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

        三、關(guān)于建議有以下幾點

        1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓和學習。

        2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的'同時,并給予我們最新的藥學信息的指導。

        以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié),展望20xx年,任重道遠,我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導下,我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。

        XXXXXX

        3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,每天兩次(AM9和PM3)觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度;每星期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

        4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月25日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

       。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度

        1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

        2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容

       。ㄋ模┧幤凡涣挤磻(yīng)報告和監(jiān)測

        1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科設(shè)臨床藥師四名,負責臨床藥學查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次,檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。

        2、臨床指導:臨床藥師通過藥學信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導。

        (五)人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。

      藥品自查報告13

        我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

        一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

        公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

        二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

        公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

        企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

        三、人員管理

        我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的`工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

        四、倉儲管理

        公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

        我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

      藥品自查報告14

        本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

        1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

        2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

        3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識 》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案; 4 、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的.調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

        5 、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

        6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

        總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

        特此報告

      藥品自查報告15

        20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導小組的精心指導下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報如下:

        一、 領(lǐng)導重視,機構(gòu)健全,落實責任

        1、加強領(lǐng)導,落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領(lǐng)導,鎮(zhèn)領(lǐng)導班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔任主任,副鎮(zhèn)長擔任副主任,安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

        2、落實食品藥品安全責任制,簽訂監(jiān)管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責任書,落實食品企業(yè)安全主體責任。

        3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機制,鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素撠熑粘J称匪幤钒踩ぷ,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息

        員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán),鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。

        4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機制。為了進一步完善工作機制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預案》,指導和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。

        二、明確目標,落實任務(wù),扎實工作

        近年來,圍繞縣里下達的目標任務(wù),認真執(zhí)行目標要求,從本鎮(zhèn)實際出發(fā),有計劃、分階段認真組織實施,專項整治與日常監(jiān)管有機結(jié)合,預防和控制食品安全事故。

        1、開展專項整治,改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進行檢查,對違規(guī)現(xiàn)象進行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

        2、加強日常監(jiān)管,預防食品安全事故發(fā)生。

        加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù),由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié),相應(yīng)的涉及多個管理職能部門,按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的.原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導,按照年度工作計劃,各職能部門協(xié)調(diào)配合,切實加強各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)

        日期間食品安全保障工作,重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導小組,加強了對餐飲服務(wù)單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場檢查,食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護食品市場,消除食品安全隱患。

        3、加強監(jiān)管學校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍,重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學生的用餐安全;食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn);食品安全監(jiān)管人員崗位培訓實現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學監(jiān)管能力明顯增強。

        三、加強宣傳教育培訓,提高全社會維護食品安全的意識和能力

        宣傳教育培訓也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán),增強維權(quán)意識,提高自我保護能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識,科學引導正確的消費觀,提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

        通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當前食品安全存在幾方面問題:

        1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。

        2、缺乏執(zhí)法力度,當前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。

        3、群眾維權(quán)意識淡薄,明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機。

        以上是我單位工作,幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學習,加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì),強化執(zhí)法,力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

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